۰
تاریخ انتشار
دوشنبه ۴ اسفند ۱۳۹۹ ساعت ۱۷:۱۳
کد مطلب : ۶۶۴۷۲

صدور مجوز ورود و مصرف اضطراری واکسن چینی

صدور مجوز ورود و مصرف اضطراری واکسن چینی
به گزارش بیان ما، دکتر کیانوش جهانپور در این باره در حساب توییتری خود نوشت:«صدور مجوز ورود و مصرف اضطراری مشروط (Conditional) واکسن BBIBP-CorV ساخت شرکت سینوفارم چین از سوی سازمان غذا و داروی ایران»

جهانپور در گفت و گو با ایسنا، شروط سازمان غذا و داروی ایران برای صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن ساینوفارم چین را به شرح زیر اعلام کرد:
- تولید کننده لازم است در فواصل زمانی منظم نتایج مطالعات بالینی را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند.
- تولید کننده لازم است هر گونه عارضه ناخواسته غیرمنتظره جدی را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند.
- تولید کننده لازم است نتایج مطالعات پایداری دراز مدت را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند.
- تولید کننده لازم است واکسن را از محل تولید مندرج در این سند برای ایران تامین کند.
- تولید کننده لازم است مستندات توزیع را برای هر بچ ارسال کند.
ارسال نظر
نام شما

آدرس ايميل شما